近期，隨著青少年電子煙使用問題日益凸顯以及美國食品藥品監督管理局（FDA）監管力度不斷加大，不少新型煙草企業試圖推出配備年齡驗證技術（age-gating technology）的產品，以應對監管。根據思摩爾國際2024年財報，本公司已協助「策略客戶」向FDA提交多項具有年齡認證功能的口味型電子霧化產品的上市前菸草產品申請（PMTA）。這一趨勢的核心在於透過技術手段將未成年使用者隔離在外，從而平衡合規性與市場需求的雙重壓力。
年齡驗證技術的可行性
首先，長期以來，Flavour（口味或風味）電子煙（如水果味、糖果味等）因其對未成年人的潛在吸引力而備受爭議。這些產品被認為可能誘導青少年嘗試電子煙並導致尼古丁依賴。為此，FDA在審查電子煙產品時，將年齡驗證功能視為優先考量，認為其能有效降低青少年接觸風險。
其次，根據FDA援引《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）第910節的核心邏輯，產品的批准取決於其是否符合「保護公眾健康」（Appropriate for the Protection of Public Health, APPH）的標準。非菸草口味電子煙需證明，相較於菸草口味產品，其對成年吸菸者俱有「增量益處」（incremental benefit）。這項評估需依托隨機對照試驗（RCT）或長期隊列研究（Longitudinal Cohort Study）等科學證據支持。 （解析FDA監管科學政策備忘錄：年齡驗證產品獲優先審查，非菸草口味需證明「增量益處」）
年齡驗證技術則是能補足這兩個問題，成為連結監管需求與產品實際應用的橋樑。
一方面，透過在銷售環節嚴格核實購買者的年齡，年齡驗證技術能夠顯著降低未成年人獲取包括水果味、糖果味等在內的各類電子煙產品的可能性；另一方面，對於非煙草口味電子煙而言，可靠的年齡驗證機制能夠幫助企業收集和分析其產品的實際用戶群體數據。如果數據顯示，在採取嚴格年齡驗證措施的前提下，非菸草口味電子煙的主要使用者仍然是成年吸菸者，那麼這便能為產品提供「增量益處」的論點提供有力的證據支持。
巨頭競相佈局
為因應監管壓力，各大電子煙企業正積極開發並應用更先進的年齡驗證方案。以下是2Firsts蒐集到的行業內主要公司的最新進展：
Juul Labs：2023年7月19日，Juul Labs 表示，正在尋求美國授權生產一款新型電子煙，該電子煙具有年齡驗證功能，可防止使用未經授權的補充煙彈。這款電子煙具有獨特的ID晶片，可防止使用假墨盒，並配有一款限制未成年人使用的應用程式。
Altria：2024年5月20日，奧馳亞旗下公司 NJOY 宣布向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交補充上市前菸草產品申請 (PMTA)，以商業化和銷售 NJOY ACE 2.0 設備。新設備採用了存取限制技術，旨在透過藍牙連接防止未成年人使用，以便在解鎖設備之前對用戶進行身份驗證。該公司還重新提交了藍莓和西瓜煙彈產品的 PMTA，這些產品專門與 NJOY ACE 2.0 設備配合使用。
R. J. Reynolds（英美菸草子公司）：2024年6月27日，雷諾菸草宣布已向FDA提交PMTA申請。 Vuse Pro 設備使用技術在驗證成年消費者至少年滿 21 歲且超過購買煙草和霧化產品的法定最低購買年齡後進行解鎖；Vuse Pro 設備與 Vuse Pro pod 配合使用；作為提交文件的一部分，雷諾公司向 FDA 提供了近 80,000 頁科學數據供審查，其中包括 97 項科學研究。
Ispire Technology：2024年11月18日，Ispire和IKE Tech 宣布與FDA 菸草製品中心(CTP) 舉行了 PMTA（上市前菸草產品申請）提交會議，介紹了他們的年齡驗證技術，該技術旨在允許成年人使用電子煙，同時防止青少年在使用時接觸此類產品。 IKE Tech提交一份 PMTA 申請，如果獲得授權，電子煙製造商可以將其基於區塊鏈的年齡限制解決方案納入其中。 FDA 表示可能會優先審查並接受 PMTA 申請。
企業年齡驗證技術狀況
目前，企業去佈局年齡驗證技術的動力依然是收緊的監管，2019年，美國聯邦《Tobacco 21》法案將菸草產品最低購買年齡提升至21歲。 2024年9月，FDA進一步實施新規，要求零售商對30歲以下顧客購買菸草產品時進行身分核查，而部分州甚至出台了更為嚴苛的地方性法規。
在此基礎上，年齡驗證技術的廣泛應用不僅是應對青少年使用問題的有效手段，也是滿足監管要求、為成年消費者保留調味產品的重要途徑。從各大菸草企業的投入來看，年齡驗證技術正成為電子煙產業的「入場券」。
隨著美國監管政策持續演變與技術不斷進步，如何在合規性與創新性之間找到平衡點，仍將是產業與監管機構共同關注的焦點。